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La inmunoterapia con células CAR-T, llamada a revolucionar el tratamiento de cánceres hematológicos, es ya una realidad en la Región de la mano ... de un potente equipo de profesionales de La Arrixaca liderados por José María Moraleda, jefe del servicio de Hematología y de la Unidad de Terapia Celular. Gracias a un ensayo clínico desarrollado en colaboración con el Hospital Clínic de Barcelona, Roque Vicente, un extrabajador de ElPozo de 58 años que padece un mieloma múltiple, recibió la semana pasada el primero de estos tratamientos en la Región. De momento, con resultados prometedores.
Las terapias CAR-T son consideradas el mayor avance en décadas en la lucha contra los cánceres hematológicos. Se basan en la 'reprogramación' de linfocitos T del propio paciente para que sean capaces de reconocer y destruir las células malignas. A mediados de 2018, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprobó dos primeras terapias celulares CAR-T, dirigidas al tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda y del linfoma difuso de células B grandes. En 2019, el Ministerio de Sanidad acreditó a ocho hospitales en toda España como centros de referencia para estas nuevas terapias. La Región se quedó fuera de esta primera selección, pero La Arrixaca cuenta con una larga trayectoria en investigación en terapia celular y siguió trabajando. Ahora ha llegado el fruto de tantos esfuerzos, con el primero de estos tratamientos en la Región.
¿Qué es la terapia CAR-T? Se trata de una inmunoterapia basada en la modificación genética de células (linfocitos T) del propio paciente. Los linfocitos T se extraen con un procesador celular por las venas de los brazos y, en el laboratorio, mediante una vector viral, se les introduce información genética para que ellos mismos fabriquen una molécula sintética que se deposita en la superficie de la membrana celular y actúa como un receptor específico contra un antígeno tumoral. Es decir, estos linfocitos se 'programan' para que identifiquen las células malignas y las eliminen.
¿En qué casos se usa este nuevo tratamiento? Hay dos medicamentos CAR-T aprobados que están indicados para el tratamiento de las leucemias y los linfomas B. Además, hay ensayos clínicos en mieloma múltiple. El primer paciente tratado en la Región con CAR-T padece esta enfermedad.
Pero la trascendencia de este paso va más allá, porque la terapia está dirigida a un paciente con mieloma múltiple en el marco de un ensayo clínico que trata de demostrar si la inmunoterapia CAR-T es también eficaz contra esta enfermedad. El mieloma múltiple es un cáncer de células plasmáticas cuyo pronóstico ha mejorado notablemente en los últimos años. Sin embargo, en muchos pacientes los tratamientos terminan fracasando. Es el caso de Roque Vicente, quien el año pasado recibió un trasplante de médula que no consiguió frenar la enfermedad.
En el mieloma múltiple, las células tumorales tienen antígenos específicos en su membrana celular, como el BCMA (B Cell Maturation Antigen). El Clínic de Barcelona ha desarrollado la tecnología para sintetizar el primer CAR-T anti-BMCA de origen académico en Europa, y La Arrixaca ha sido el primer hospital en probar este tratamiento en un paciente.
«Se trata de una colaboración muy relevante. Esto para Murcia es importantísimo. Es fruto de un equipo multidisciplinar muy preparado, con participación de numerosos servicios de La Arrixaca», destaca José María Moraleda.
Al paciente le fueron extraídos los linfocitos T con un procesador celular, una máquina de aféresis que permite separar los componentes de la sangre. Después, las células se enviaron criopreservadas al Clínic, donde mediante una vector viral se les introdujo información genética para que ellos mismos fabriquen una molécula sintética, el CAR (del inglés 'chimeric antigen receptor'), que se deposita en la superficie de la membrana celular y actúa como un receptor específico contra un antígeno tumoral. En este caso concreto, contra el BCMA.
Una vez preparada la terapia, las células CAR-T fueron trasplantadas al paciente en La Arrixaca en tres inyecciones, la última de ella suministrada el pasado lunes. Los resultados son prometedores. El paciente ha tenido de momento efectos secundarios muy leves, sin que se haya desarrollado una reacción inflamatoria grave. Además, se ha detectado una reducción de los biomarcadores. La revolución de las CAR-T ha llegado a La Arrixaca, y lo ha hecho para quedarse. El equipo de Moraleda sigue trabajando en colaboración con el Clínic, principal referencia en España en este campo, y aspira a ser acreditado en breve como centro de referencia por el Ministerio.
El servicio de Hematología y la Unidad de Terapia Celular de La Arrixaca son una referencia en España. En mayo, el programa de trasplante hematopoyético y terapia celular obtuvo la acreditación de calidad JACIE 7.0, que otorgan la Sociedad Europea de Trasplante de Médula Ósea y la Organización Nacional de Trasplantes (ONT). El hospital es el primer centro español en conseguir esta acreditación oficial, que incluye la administración de células inmunoefectoras y, por tanto, los tratamientos CAR-T. Por ello, La Arrixaca se coloca en posición privilegiada para poder ser designado por el Ministerio de Sanidad como centro de referencia en estas terapias. Desde 2007, se han realizado cerca de 900 trasplantes hematopoyéticos y, de ellos, más de 160 en niños. Además de llevar a cabo intervenciones de gran complejidad, el equipo que dirige Moraleda desarrolla una labor de investigación puntera, con 56 proyectos competitivos desde 2007 y 16 ensayos clínicos de terapias avanzadas. Desde La Arrixaca se coordina la Red de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III.
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