Medicamentos.

Alerta sanitaria: retiran del mercado un medicamento para reducir el colesterol

El lote ha sido paralizado por tener una «versión de estuches y prospectos no autorizada»

la verdad

Murcia

Viernes, 10 de junio 2022, 19:48

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria y ha ordenado la retirada de un lote de la estatina Simvastatina Cinfa 40 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG. Se trata de un fármaco utilizado para reducir el colesterol, eliminar los triglicéridos que circulan en la sangre y elevar las concentraciones del colesterol bueno.

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En concreto ha sido retirado el lote BT1432, con fecha de caducidad del 30 de junio de 2023, del laboratorio Cinfa, por tener una «versión de estuches y prospectos no autorizada». Se trata de un defecto de clase dos, de carácter intermedio en la escala de tres categorías de defectos de calidad que contempla la Aemps. Por ello, ha informado a las autoridades sanitarias para que el producto deje de comercializarse de inmediato.

La Aemps ha ordenado la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales». Asimismo aprovecha para recordar «la importancia de notificar cualquier sospecha de reacción adversa en medicamentos o, en el caso de las vacunas, de cualquier acontecimiento adverso», pero que los daños no sean mayores.

El peligro de tener colesterol se debe a la acumulación en las paredes de las arterias. Con el tiempo puede formar placas que estrechen los vasos y dificulten o impidan el flujo sanguíneo a órganos vitales. Si se mantiene en el tiempo, la dolencia puede derivar en problemas más serios como el infarto o el ictus.

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